相思子碱是来源于鸡骨草、毛鸡骨草及相思子等豆科相思子属植物的生物碱类化合物,是该属植物的特征性活性成分之一,也是鸡骨草等药材的重要活性成分,已有一些研究以相思子碱作为鸡骨草等药材的质量控制指标。现代药理学研究表明,相思子碱具有抗肿瘤、抗炎、抗氧化、抗抑郁等多种药理活性,在预防和治疗恶性肿瘤、炎症性疾病、肝脏疾病、肾脏缺血再灌注损伤及抑郁相关神经精神疾病等方面具有广阔的开发与应用前景。本研究对相思子碱的提取与检测分析方法、药理作用及其机制、药物代谢等方面进行综述,以期为新药开发与临床转化提供参考和数据支持。

中药具有多成分、多靶点、整体调控的复杂作用特点,传统二维细胞模型和动物模型在模拟人体生理环境、解析药效机制及安全性评价方面存在明显局限。类器官与器官芯片作为新兴的体外三维模型技术,能够在人源化、动态微环境中重现人体组织结构和功能,为中药研究提供了全新的试验平台。本文系统梳理了类器官与器官芯片的基本原理与技术进展,重点综述了其在中药安全性评价、活性成分与复方筛选、药效机制解析以及抗肿瘤个体化治疗中的应用现状,并进一步讨论了其在中药新药研发中的潜在作用。在此基础上,分析了当前技术面临的主要挑战,包括模型成熟度不足、标准化缺失、验证体系尚不完善、中药复杂体系适配性差等,并展望了未来与多组学、人工智能融合的发展方向。类器官与器官芯片技术有望推动中药研究向更系统、更精准的方向发展,并在中药新药研发及质量控制领域展现出重要应用潜力,加速中药现代化与国际化的进程。

目的: 基于AI技术,构建高精度、可解释的药物致突变性预测模型,辅助新药研发与药品安全监管。方法: 收集整合致突变性数据,经标准化清洗后得到小分子有机物数据集。采用图神经网络框架在训练集上优化模型,在外部测试集上评估泛化能力。结合分子指纹特征和凸包算法,界定模型应用域范围以评估预测可靠性。采用基于原子扰动的分析方法,探究模型的预测机制。开发网站服务器,搭建内部访问的致突变性预测监控平台。结果: 经过优化后的AI模型在训练集上的准确率、召回率、精准率、受试者工作特征曲线下面积分别为0.828、0.863、0.848和0.907。在外部测试集上的各项指标分别为0.751、0.789、0.798和0.775。此外,模型成功识别了磺酸酯、亚硝胺、卤代烷烃、肼等关键的毒性结构或基团,并能够有效区分应用域内外的样本,具备一定的预测准确性。同时,搭建了致突变性预测监控平台,可通过分子结构预测毒性结果。结论: 该模型不仅能准确判定化合物的致突变性,还可通过可视化方式定位潜在风险位点,具有良好的泛化能力与实用价值。该研究成果为遗传毒性杂质的早期筛查提供了高效的智能化解决方案。

目的: 研究5种基础输液[0.9%氯化钠注射液（NS）、葡萄糖氯化钠注射液（GNS）、5%葡萄糖注射液（5% GS）、复方氯化钠注射液（R）和10%葡萄糖注射液（10% GS）]与盐酸倍他司汀注射液配伍所得成品输液在24 h内的相容性和稳定性。方法: 对上述5种输液配伍盐酸倍他司汀注射液所得的成品输液,在室温下于24 h内对其相容性指标测定,从外观（颜色、丁达尔效应）、pH值、渗透压摩尔浓度、不溶性微粒、主药成分百分含量及有关物质方面进行考察。结果: 各配伍液24 h内外观、不溶性微粒、主药成分百分含量及有关物质均符合规定;与NS、R配伍液的渗透压摩尔浓度在正常人体血浆渗透压摩尔浓度范围内（285~310 mOsmol · kg^-1）,与5% GS配伍液的渗透压摩尔浓度<285 mOsmol · kg^-1,与10% GS、GNS配伍液的渗透压摩尔浓度>310 mOsmol · kg^-1,但均在人体耐受范围内（140~830 mOsmol · kg^-1）;与NS、5% GS、GNS和R配伍液的pH 24 h内符合静脉输液pH 4~9的控制范围,与10% GS配伍液的pH <4。结论: NS、R与盐酸倍他司汀注射液24 h内理化相容且稳定,推荐作为配伍溶媒;与5% GS、GNS和10% GS配伍时,应警惕血管损伤、溶血、静脉炎等不良反应的发生。

目的: 建立不同产地地骨皮的HPLC指纹图谱,探讨地骨皮指纹图谱与其降糖活性间的谱效关系,初步明确地骨皮的主要降糖活性成分。方法: 采用Zorbax SB-AQ C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,柱温40 ℃,以乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL · min^-1,检测波长280 nm,进样量10 μL。对不同产地的25批地骨皮所含的咖啡酰丁二胺、绿原酸、东莨菪苷、香草酸、地骨皮乙素、地骨皮甲素、阿魏酸、肉桂酸、N-反式阿魏酰酪胺的含量,建立地骨皮HPLC指纹图谱;采用聚类分析（HCA）、主成分分析（PCA）及正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）,对不同产地地骨皮进行区分与比较,筛选主要差异性成分;采用胰岛素构建胰岛素抵抗-HepG2（IR-HepG2）细胞模型,通过葡萄糖氧化酶法和CCK-8法,确定地骨皮对该模型的给药浓度;测定不同产地地骨皮样品作用后的糖原含量、己糖激酶（HK）活性和丙酮酸激酶（PK）活性;采用灰色关联度分析法和偏最小二乘回归（PLSR）分析构建不同产地地骨皮标志性成分对IR-HepG2细胞降糖作用的谱效关系模型。结果: 构建了地骨皮的HPLC指纹图谱,标定28个共有峰,并指认其中9个化学成分。灰色关联度分析结果表明,降糖作用是多种成分协同作用的结果。PLSR分析结果表明,峰9（地骨皮乙素）、峰4、峰10（地骨皮甲素）、峰12、峰5（咖啡酰丁二胺）及峰1等6个峰（VIP值>1）与降糖活性呈正相关。结论: 通过地骨皮谱效关系分析,初步明确其降糖物质基础,为质量控制提供科学参考。

目的: 评价含虫类药物的活血类中药制剂中重金属及有害元素的残留水平及其健康风险,为临床安全用药及中药制剂质量控制提供科学依据。方法: 采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定97批含虫类药物的活血类中药制剂中铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）、钒（V）、钴（Co）、镍（Ni）的含量,结合多变量统计、单因素方差分析、主成分分析（PCA）及健康风险评估模型,对其非致癌与致癌风险进行系统评价。结果: 97批中药制剂中Pb、Cd、As、Hg、Cu、V、Co、Ni含量的75%分位数（P75）分别为5.04、0.365、3.80、0.039 0、30.2、1.14、1.38、4.63 mg · kg^-1。不同品种中各元素的危害程度存在显著差异,多变量统计分析、单因素方差分析及稳健性检验的结果,P均<0.05,效应量>0.04;PCA结果表明,Cd、As、Hg、Cu对健康危害的贡献较大,所有品种的致癌风险LCR值<1×10^-6,处于可接受范围;非致癌风险中,通心络胶囊和芪蛭通络胶囊中Pb的危害指数（HI）>1,应予以关注。结论: 97批中药制剂致癌风险较低,非致癌风险方面,通心络胶囊和芪蛭通络胶囊中Pb的暴露值得进一步关注。本研究为中药制剂安全性评估提供参考。

目的: 基于HPLC指纹图谱与21个成分定量联合化学计量学及熵权-TOPSIS法,建立复方石斛消渴颗粒质量评价方法,为其质量标准的提升提供依据。方法: 采用Thermo Scientific Accucore^TM XL C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,4 μm）,柱温30 ℃,以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0 mL · min^-1,检测波长265 nm,进样量10 μL。建立了复方石斛消渴颗粒指纹图谱并验证21个成分的定量分析方法,结合聚类分析（HCA）、主成分分析（PCA）、正交偏最小二乘判别分析（OPLS-DA）与熵权-TOPSIS法,对15批样品进行质量评价。结果: 建立的指纹图谱与含量测定方法经方法学验证,均符合分析要求,15批复方石斛消渴颗粒的指纹图谱相似度为0.982~0.999,共有36个共有峰,指认了其中21个共有峰;HCA、PCA与OPLS-DA结果一致,15批复方石斛消渴颗粒样品主要聚为3类,以投影变量重要性（VIP）>1为依据,共筛选出22个潜在的差异标志成分;15批复方石斛消渴颗粒中没食子酸、丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、3'-羟基葛根素、咖啡酸、葛根素、芒果苷、3'-甲氧基葛根素、葛根素-6"-O-葡萄糖苷、葛根素芹菜糖苷、大豆苷、黄豆黄苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、染料木苷、迷迭香酸、紫草酸、大豆苷元、丹酚酸B、毛蕊异黄酮、丹酚酸A的平均含量范围为0.012~2.129 mg · g^-1;熵权-TOPSIS法评价表明,S5批次样品质量最佳。结论: 建立的指纹图谱与21个成分含量测定方法准确、可靠,重复性良好,结合化学计量学与熵权-TOPSIS法,可实现对复方石斛消渴颗粒质量的全面客观评价,为该制剂的质量控制提供新的技术手段。

目的: 借助转录组测序（RNA-Seq）与液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术,从基因水平和蛋白质水平综合分析适应性进化后的百日咳流行株菌株特性。探讨基于我国百日咳疫苗免疫背景下,百日咳流行株的菌株特征变化,并结合体内实验研究结果,分析流行株菌株特征变化的作用和影响。方法: 从菌株生长特点和抗原表达特点,分析2株百日咳主要流行株（BRK197和BRK202）菌株特征变化。建立细菌生长曲线,观察不同百日咳杆菌生长特点;通过RNA-Seq,检测百日咳流行株不同生长时期代谢基因、毒素基因、毒素调节基因以及毒素分泌基因的表达趋势,和关键突变抗原基因表达量差异;通过LC-MS/MS技术,检测百日咳流行株关键抗原蛋白表达水平;结合菌株发酵液蛋白免疫印迹试验,来验证突变抗原蛋白结构完整性。结果: 2株流行株在体外培养中表现出不同的生长和抗原表达规律。BRK197菌株增殖和毒素表达主要集中在对数生长期后期,而BRK202则在对数生长期前期快速增殖并表达毒素;抗原基因的适应性突变影响了突变抗原的表达水平。在相同培养条件下,ptxP3型菌株BRK197表达更高水平的百日咳毒素抗原（P≤0.05）,fha3型菌株BRK202的丝状血凝素抗原表达水平检测结果显著降低（P≤0.01）;百日咳流行株突变抗原条带表达正常,基因突变未能影响蛋白结构完整性。结论: 我国百日咳疫苗免疫背景下,不同进化类型的流行株呈现差异化特征。体外研究中,BRK197菌株表现更强的产毒能力,而BRK202菌株表现更强的宿主适应性。这些特征变化可能是流行株在体内感染,表现更强感染能力和致病性的原因。本研究还证实了百日咳流行株适应性突变对抗原表达产生了影响,ptxP3型菌株可高表达百日咳毒素抗原。并首次发现fha3型菌株丝状血凝素抗原氨基酸序列第2 318位VAAPA的插入,可能导致了丝状血凝素抗原表达量检测水平偏低。

目的: 为快速识别药品生产过程中洋葱伯克霍尔德菌群（Burkholderia cepacia complex,Bcc）的污染风险,建立基于管家基因hutC的实时荧光定量PCR（RT-qPCR）检测方法。方法: 分析Bcc及其近缘菌的hutC基因核苷酸序列,针对hutC基因保守区设计特异性TaqMan探针和引物,同时设计内扩增对照（internal amplification control,IAC）探针。对建立的方法进行反应体系与条件优化,使用Bcc及非Bcc菌株进行验证,评价RT-qPCR方法的专属性、扩增效率与检测限等参数。采用药典方法与建立的RT-qPCR方法,对20份模拟水基质样品进行Bcc检测。结果: 优化后的反应体系中,上、下游引物终浓度均为200 nmol · L^-1,hutC探针终浓度为200 nmol · L^-1,IAC探针终浓度为400 nmol · L^-1,IAC模板DNA 1 μL（1.3×10^-5 ng · μL^-1）。经实验验证,12株Bcc菌株均呈特异性扩增,21株非Bcc菌株（包括同属近缘菌种、药典常见控制菌及水系统常见革兰阴性菌）均未检出特异性扩增;引入IAC时,该方法对hutC重组质粒的扩增效率为101%,对B.cepacia ATCC 25416菌液的扩增效率为88%;检测限为14 CFU · 反应^-1。20份模拟的水基质样品的定性检测结果与药典方法结果一致,检测时间由6~7 d缩短至24 h。结论: 本研究建立的RT-qPCR检测方法,可用于快速、特异检测高风险水基质药品、中间产品、原辅料中污染的Bcc,具备作为药品生产风险控制方法的潜力。

目的: 本研究旨在系统探讨适用于以嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）为代表的细胞治疗产品（cell therapy medicinal products,CTMPs）的无菌工艺模拟干预活动设计方案,明确生产过程中潜在的污染风险,以提升无菌保障能力。方法: 通过系统梳理国内外主要监管机构的法规及技术指南,分析其在CTMPs中的适用性差异;基于科学的风险评估方法,采用干预风险评估模型,对CAR-T生产过程中的干预活动进行识别与分类,进而将关键干预节点纳入无菌工艺模拟试验设计,形成有针对性的模拟方案。结果: 研究明确了以CAR-T为代表的CTMPs无菌工艺模拟设计中的关键干预活动,构建了可量化的干预活动的风险评估矩阵,为识别CTMPs生产过程中潜在污染风险提供了科学方法,从而提升CTMPs的无菌工艺模拟试验有效性。结论: 本研究为以CAR-T为代表的CTMPs无菌保障体系的优化提供了技术依据,对相关行业的规范建设具有指导意义,并为相关技术指南的修订提供参考。

目的: 建立基于超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱（UPLC-Q TOF MS/MS）的分析方法,用于CpG寡聚脱氧核苷酸（CpG ODN）类免疫佐剂的序列测定,并为其质量控制与质量一致性评价提供技术支撑。方法: 以CpG ODN佐剂HP 007为研究对象,采用UPLC联用高分辨质谱进行分析。以三乙胺-六氟异丙醇离子对体系作为流动相,经C₁₈色谱柱梯度洗脱分离后,在电喷雾负离子模式下采集一级质谱数据,以获得精确分子量信息;基于不同电荷态母离子的筛选,采用单一特定母离子独立靶向采集策略,获取二级特征碎片。对所得数据进行去卷积、碎片离子识别和序列匹配,并构建融合序列覆盖率、碎片匹配连续性及确证状态的多维指标综合判定框架,以确证目标序列。结果: HP 007的实测分子质量为9 345.51,该数值与目标物的理论分子质量（9 345.5）高度一致;不同电荷态母离子产生的碎片信息具有良好的互补性,结合多参数综合判定策略,可实现对目标序列的可靠确认。结论: 本研究建立的UPLC-Q TOF MS/MS序列确证方法,通过多电荷态母离子联合分析和多参数综合评价策略,提高了ODN序列确证的可靠性,弥补了单一覆盖率指标在序列判定中的局限性,可为CpG ODN类疫苗佐剂的序列确证及质量控制提供参考。

目的: 建立高效液相色谱-三重四极杆串联质谱（HPLC-QTRAP-MS/MS）同时测定小儿安神补脑颗粒中42个主要成分含量的方法,明确其化学组成,并对其制剂的一致性进行分析。方法: 采用Thermo Scientific Hypersil GOLD色谱柱（150 mm×4.6 mm,3 μm）,柱温为35 ℃,以含0.1%甲酸水溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱,流速为0.4 mL · min^-1;质谱采用多反应监测模式（MRM）检测。根据42个目标成分的含量,通过主成分分析（PCA）、聚类分析（HCA）、目标成分的含量波动（P值）对制剂的一致性进行分析。结果: 建立的HPLC-QTRAP-MS/MS方法实现了小儿安神补脑颗粒中42个成分的同时定量分析,较为全面地囊括了小儿安神补脑颗粒中君臣佐使药材的主要成分。9批次小儿安神补脑颗粒样品中42个成分的总量为4 759.58~5 383.30 μg · g^-1;黄酮类成分含量高,占总质量浓度的68.81%~72.58%,有机酸类、环烯醚萜苷类及苯丙素类成分含量次之,生物碱类成分含量较低。PCA、HCA结果显示,不同批次小儿安神补脑颗粒制剂存在一定差异;其中,α-细辛醚在9批制剂中的含量波动较大（P值介于27.75%~235.75%）,而大麦芽碱等其余41种成分在9批制剂中的含量波动均在可接受范围内（P值介于75%~125%）。结论: 所建立的分析方法快速,灵敏度高,结果真实可靠,能够为小儿安神补脑颗粒制剂的一致性分析和质量控制提供科学方法及依据。

目的: 建立超高效液相色谱-三重四极杆质谱（UPLC-TQ/MS）联用法同时测定雷公藤与凤尾草中13个化学成分的含量,对雷公藤-凤尾草不同配伍比例下化学成分的溶出变化进行定量分析;从化学成分角度分析成分的溶出变化,确定最优配伍比例,为进一步阐明量效关系和指导临床用药提供依据。方法: 以水和70%乙醇提取不同配伍比例（1 ∶ 4、1 ∶ 2、1 ∶ 1、2 ∶ 1、4 ∶ 1）雷公藤-凤尾草中的成分,应用UPLC-TQ/MS联用技术,对不同配伍比例组中13个化学成分的溶出度进行分析。采用Acquity^TM UPLC BEH C₁₈色谱柱（50 mm×2.1 mm,1.7 μm）,以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.3 mL · min^-1,采用UPLC-TQ/MS电喷雾正、负离子源（ESI⁺/ESI^-）,在多反应监测（MRM）模式下进行检测。结果: 雷公藤与凤尾草以不同比例配伍后,经70%乙醇提取测定发现,不同配伍比例组中6个雷公藤萜类成分的总溶出度均低于70%乙醇雷公藤单煎组（C0组）,且有显著性差异（P<0.05）;不同比例配伍的水提取物组中,6个雷公藤萜类成分的总溶出度亦低于70%乙醇提取物组,尤其是雷公藤与凤尾草1 ∶ 2配伍的水提组（S2组）,溶出度最低。在雷公藤次碱的提取分析中,雷公藤与凤尾草不同比例配伍后,无论是水提取还是70%乙醇提取,各配伍比例组的溶出度均显著高于水提取雷公藤单煎组（S0组）和C0组,且有极显著差异（P<0.01）,表明雷公藤与凤尾草配伍可促进雷公藤次碱的溶出,其中以S2组溶出度最高。在对凤尾草中黄酮类成分的分析中,不同比例配伍后经70%乙醇提取,凤尾草中6个黄酮类成分的总溶出度低于70%乙醇凤尾草单煎组（FC0组）,且存在显著性差异（P<0.05）;而不同配伍组经水提取后,凤尾草中6个黄酮类成分的总溶出度高于70%乙醇提取组,且与水提凤尾草单煎组（FS0）相比有显著性差异（P<0.01）,其中S2组中6个凤尾草黄酮类成分的总溶出度最高。结论: 雷公藤与凤尾草在不同配伍比例下,水提取和70%乙醇提取对6个雷公藤萜类成分、雷公藤次碱及6个凤尾草黄酮类成分的溶出度均有显著影响,其中以S2组效果最为显著,为临床安全用药提供了科学依据。

目的: 基于超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱（UPLC-Q Exactive Orbitrap MS/MS）定性鉴定燥湿化痰泻肺方中的化学成分及其血中移行成分和肺中移行成分。方法: 采用Phenomenex Synergi^TM Polar-RP色谱柱（2 mm×150 mm,4 μm）,以0.1%甲酸水溶液（A）-0.1%甲酸乙腈溶液（B）为流动相,梯度洗脱（0~1 min,0%B;1~40 min,0%B→85%B;40~43 min,85%B→100%B;43~44 min,100%B→0%B;44~45 min,0%B）,流速0.3 mL · min^-1,柱温40 ℃,进样量5 µL;采用电喷雾离子源（ESI）,正、负离子全扫描模式采集数据,扫描范围m/z 114~1 700,碰撞能量为20、40、60 eV。通过保留时间、精确相对分子质量、二级质谱碎片离子等信息,结合对照品及文献数据比对,鉴定燥湿化痰泻肺方中化学成分及其血中和肺中移行成分。结果: 从燥湿化痰泻肺方中共鉴定或推测出192个化合物,包括黄酮类41个、有机酸类45个、生物碱类9个、氨基酸类13个、苯丙素类19个、萜类17个、皂苷类11个、其他类37个,其中17个化合物通过对照品比对鉴定。血浆中检测到66个原型成分,肺组织中检测到24个原型成分,并分析了柚皮苷、绿原酸、葫芦巴碱、隐丹参酮、厚朴酚的裂解规律。结论: 该研究快速、全面地表征了燥湿化痰泻肺方中多类别体外化学成分及入血、入肺成分,可为燥湿化痰泻肺方的药效物质基础及临床应用、新药研发提供依据。

目的: 建立并验证超高效液相色谱-串联质谱法,系统研究松三糖在大鼠体内的药代动力学、组织分布及排泄特征。方法: 生物样品采用乙腈沉淀蛋白法处理,以2’-岩藻糖基乳糖为内标,采用UPLC-MS/MS在负离子电喷雾模式下以多反应监测（MRM）方式进行定量分析,采用Waters Acquity UPLC BEH Amide色谱柱（2.1 mm×150 mm,1.7 μm）,柱温40 ℃,以0.1%氨水水溶液（A）-乙腈（B）为流动相,梯度洗脱（0~5 min,85%B→75%B;5~10 min,75%B→65%B;10~15 min,65%B→70%B）,进样量10 μL;采用Waters TQD三重四极杆,ESI负离子模式,MRM定量分析,毛细管电压2.8 kV,锥电压30 V,源温120 ℃,去溶剂温度450 ℃,氮气流量800 L · h^-1,碰撞气为氩气。并验证该方法的专属性、线性、准确度、精密度、回收率、基质效应、稳定性及稀释可靠性,在此基础上,设置松三糖大鼠灌胃低、中、高剂量组（200、400、800 mg · kg^-1）与静脉给药组（200 mg · kg^-1）,考察松三糖在大鼠体内的药代动力学、组织分布及尿、粪排泄情况。结果: 松三糖在0.1~20 μg · mL^-1范围内线性关系良好,定量下限为0.1 μg · mL^-1。各项方法学验证指标均符合生物样品定量分析要求。灌胃给药后的绝对口服生物利用度为6.70%~7.34%。组织分布结果显示,松三糖在小肠中的暴露水平最高。排泄研究表明,灌胃给药后36 h内约60%的松三糖以原型经粪便排出,尿液排泄比例不足3%。结论: 所建立的超高效液相色谱-串联质谱的分析方法灵敏、准确且稳定,适用于松三糖在大鼠体内的系统性定量分析。

目的: 基于网络药理学预测通络明目胶囊潜在的质量标志物（Q-Marker）,建立UPLC-UV法对其进行同时定量测定,以期完善通络明目胶囊的质量标准。方法: 网络药理学收集通络明目胶囊成分-靶点-代谢通路信息并绘图。UPLC-UV法采用Acquity UPLC HSS T3色谱柱（100 mm×2.1 mm,1.8 µm）,柱温30 ℃,以0.1%甲酸水-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速0.30 mL · min^-1,检测波长261 nm,进样体积5 µL;同时定量测定通络明目胶囊中葛根素、芍药苷、木犀草素、芒柄花素、芦荟大黄素、大黄素甲醚、大黄素、大黄酸、大黄酚、旱莲苷A、特女贞苷、人参皂苷Rg₁、大豆苷元和蟛蜞菊内酯等14个成分。结果: 网络药理学获得通络明目胶囊中35个潜在的Q-Marker,可与TP53等靶点结合,调控PI3K-Akt等信号通路。建立的UPLC-UV法经方法学验证均符合要求。3批样品中14个成分含量范围分别为0.350~0.376、2.198~2.666、0.187~0.249、0.040~0.046、0.078~0.086、0.214~0.272、0.142~0.152、0.148~0.162、0.288~0.321、0.409~0.491、2.630~3.220、0.021~0.028、0.019~0.026和2.108~2.566 mg · 粒^-1。结论: 网络药理学可为通络明目胶囊Q-Marker的筛选提供理论依据;本研究建立的UPLC-UV法可完善通络明目胶囊的质量标准。